La Evaluación Ética de las investigaciones farmacéuticas se basa en normas internacionales que tienen un valor significativamente importante en el nivel histórico.
GUNI, como toda organización que provee una garantía pública de protección en la investigación, protocolos e instalaciones en su relación con los seres humanos involucrados en un estudio, toma como base las indicaciones de órganos destacados en la relación médica-legal.
Comité de Ética, Docencia e Investigación Manual de Normas y Procedimientos Operativos Estándar – SOPs En esta entrada se tendrá acceso y descarga de la Versión #04.4.2021 del Manual de Normas y Procedimientos de GUNI en formato PDF para los miembros del equipo.
No producir daño y prevenirlo. Incluye no matar, no provocar dolor ni sufrimiento, no producir incapacidades. Es un principio de bioética que afirma el deber de no hacer a los demás algo que no desean.
Se refiere a la obligación de tratar a cada persona de acuerdo con lo que es éticamente correcto y apropiado, de dar a cada persona lo que corresponde. Las diferencias que puedan ocurrir en esa distribución se justifican si se basan sólo en distinciones que sean pertinentes desde el punto de ...
Es el respeto a las personas que exige que los pacientes/voluntarios sanos participen en una investigación voluntariamente, dando valor a las opiniones y elecciones de las personas al mismo tiempo que se debe brindar tiempo, respeto y oportunidad para que tomen sus propias decisiones.
Es la obligación del investigador de asegurar el bienestar de todos los participantes del estudio, maximizando las ventajas posibles y reduciendo los posibles daños. Hacer bien es una aspiración y tiene que contar con el consentimiento de la persona; no hacer daño es una obligación, aunque l...
GUNI es una organización independiente integrada por miembros médicos, científicos y no científicos para garantizar la protección de los Derechos, Seguridad y Bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio, por intermedio de, entre otras cosas, la revisión, aprobación y revisió...
Proteger los intereses de los participantes de la investigación y asegurar que los resultados sean previsiblemente útiles para los grupos a los que pertenezcan los pacientes/voluntarios sanos según género, edad, enfermedad o alguna otra particularidad.