FUNCIONES
El Comité de Ética, Docencia e Investigación evalúa protocolos de ensayos clínicos de fármacos o procedimientos no farmacológicos de propósito terapéutico y/o diagnóstico y estudios observacionales y de farmacocinética clínica, basados en la metodología y procedimientos propios del ensayo clínico o de los estudios fármaco – epidemiológicos.
Desde su inicio el Comité de Ética, Docencia e Investigación se ha caracterizado por una exhaustiva evaluación técnica de los protocolos que se someten a su consideración (en cumplimento a lo dispuesto en la parte B de la Declaración de Helsinki que es el fundamento de su creación, funcionamiento y acción) previa a sus sesiones de modo tal que los integrantes del Comité puedan rápidamente contar con elementos de juicio que los ayuden a fundamentar sus decisiones en un ámbito de total autonomía en el que dictamen pueden a voluntad, aceptar total o parcialmente o directamente, rechazar el informe técnico.
El Comité de Ética, Docencia e Investigación de nuestro Centro G.U.N.I. (Grupo Universitario en Neurociencias Integradas), se reúne una vez cada 15 días, pero se le pueden enviar los documentos (protocolo, consentimiento informado, Brochure, etc.) en cualquier momento para estudiarlos y revisarlos, ya que la metodología de trabajo es que cada miembro que va a participar en la revisión de los documentos, evalúa los materiales durante las dos semanas entre reuniones, y en la reunión se aclaran las dudas y se aprueban o no los documentos con las recomendaciones del caso.
El Comité está preparado para recibir consulta de pacientes/voluntarios sanos y/o familiares para asesorarlos en relación a sus derechos y deberes como participantes o futuro participante de una investigación clínica, actividad que se registra debidamente.
Este Comité tiene la facultad de generar ámbitos de discusión y análisis de las distintas problemáticas relacionadas con la investigación clínica como por ejemplo, consentimiento informado, investigación clínica en poblaciones vulnerables, en situación de emergencia/urgencia, GCP, entre otras.
El objetivo final es adquirir, adoptar y trasmitir herramientas que dentro del respeto a la autonomía y seguridad de los pacientes/voluntarios sanos, hagan más confiable y segura la investigación clínica en Argentina