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title: "Metodología"
description: "FUNCIONES El Comité de Ética, Docencia e Investigación evalúa protocolos de ensayos clínicos de fármacos o procedimientos no farmacológicos de propósito terapéutico y/o diagnóstico y estudios observacionales y de farmacocinética clínica, basados en la metodología y procedimientos propios del ensayo"
url: https://guni.com.ar/metodologia/
date: 2021-01-11
modified: 2021-01-11
author: "GUNI"
type: page
lang: es-AR
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# Metodología

# FUNCIONES

El **Comité de Ética, Docencia e Investigación** evalúa protocolos de ensayos clínicos de fármacos o procedimientos no farmacológicos de propósito terapéutico y/o diagnóstico y estudios observacionales y de farmacocinética clínica, basados en la metodología y procedimientos propios del ensayo clínico o de los estudios fármaco – epidemiológicos.

Desde su inicio el **Comité de Ética, Docencia e Investigación** se ha caracterizado por una exhaustiva evaluación técnica de los protocolos que se someten a su consideración (en cumplimento a lo dispuesto en la **parte B de la Declaración de Helsinki** que es el fundamento de su creación, funcionamiento y acción) previa a sus sesiones de modo tal que los integrantes del Comité puedan rápidamente contar con elementos de juicio que los ayuden a fundamentar sus decisiones en un ámbito de total autonomía en el que dictamen pueden a voluntad, aceptar total o parcialmente o directamente, rechazar el informe técnico.

El **Comité de Ética, Docencia e Investigación de nuestro Centro G.U.N.I. (Grupo Universitario en Neurociencias Integradas)**, se reúne una vez cada 15 días, pero se le pueden enviar los documentos (protocolo, consentimiento informado, Brochure, etc.) en cualquier momento para estudiarlos y revisarlos, ya que la metodología de trabajo es que cada miembro que va a participar en la revisión de los documentos, evalúa los materiales durante las dos semanas entre reuniones, y en la reunión se aclaran las dudas y se aprueban o no los documentos con las recomendaciones del caso.

El **Comité está preparado para recibir consulta de pacientes/voluntarios sanos y/o familiares para asesorarlos en relación a sus derechos y deberes** como participantes o futuro participante de una investigación clínica, actividad que se registra debidamente.

Este Comité tiene la facultad de generar ámbitos de discusión y análisis de las distintas problemáticas relacionadas con la investigación clínica como por ejemplo, consentimiento informado, investigación clínica en poblaciones vulnerables, en situación de emergencia/urgencia, GCP, entre otras.

> El objetivo final es adquirir, adoptar y trasmitir herramientas que dentro del respeto a la autonomía y seguridad de los pacientes/voluntarios sanos, hagan más confiable y segura la investigación clínica en Argentina